医院感控行业快速增长期已过,催生第三方消毒供应中心CSSD

浏览次数: 日期:2017年5月18日 09:38

  感控行业在未来相当长的时间内都有其存在和发展的基础,目前已经过了行业快速扩充期,未来总体上将是平缓向上的发展趋势。
  在国外医院消毒灭菌社会化服务(HSS,即第三方CSSD)已经非常普遍,且是主流的运营方式。
  我国区域性消毒供应中心陆续设立,CSSD代表了今后复用器械处理的新模式和发展新方向区域性CSSD优势和效果显而易见,如保障消毒品质;可标准化、规范化管理;节约运营成本等,但区域性CSSD是医疗事业发展过程中的新生事物,各地虽然已开始探索实践,但其产生的新疑问也随之而来,如投资回报、资质认定、专业能力等。

1政策上的“顶层设计”是院感控发展的动力
  近年来,卫生部相继印发一系列医院感染相关技术标准和指南,从管理层面进一步明确了医院在预防和控制医院感染方面的责任、义务以及应当遵循的原则,医院感染控制被放到了更为重要的位置;新一轮医院等级评审评价的开展,对公立医院提出了更高的质量目标,抗菌药物的临床应用管理以及院内感染管理已经成为医院质量管理、评审的重要项目,在新一轮医院等级评价中占据不小的比重。
  感控领域产品的升级换代需要一个自上而下的接受过程,产品发展会快于市场需求,成熟医院对于感控类产品需求主要在于产品更新迭代,更多的市场机会在于新设立院区的招标采购。另外中小医院和民营医院在提高自身医疗机构级别的目的下也需要对感控类硬件进行统一升级。

2感控行业市场格局基本确立
  我国医院感控设备行业虽然起步较晚,但经过几十年的发展已经基本形成竞争格局。
  国内有其他感控设备制造单位100多家,总体企业较为年轻,规模较小。
  外资企业如美国强生公司、瑞典洁定集团在市场上都具有很大的知名度,但是因为产品定价高,在国内主打高端细分市场。
  产品技术实力上,本土一些优秀企业已经具备和国际巨头竞争的实力,如门槛相对较高的低温灭菌设备。

3第三方医院消毒供应中心CSSD成为感控行业的新模式
  根据行业经验,三级医院CSSD建设规模一般为300-800万元,二级医院CSSD建设规模一般为200-400万元,如果使用进口设备,造价成本会更高。在经费有限的情下,医院更希望把钱投入到能产生明显效益的诊断治疗设上。
  鉴于器械清洗消毒量及成本控制等因素考虑,区域化CSSD的社会化外包服务将成为越来越多中小医院和新建医院的选择。目前,我国消毒灭菌外包服务正处于市场导入期,上海、江苏等发达地区的消毒供应中心社会化外包项目已开始启动。
  第三方CSSD提供的服务主要是重复使用的诊疗器械的清洗、消毒、灭菌服务,部分中心还提供器械的租赁服务、器械的维修服务。医院消毒灭菌外包服务主要是面对未建消毒供应中心的医院客户,以及消毒供应中心面临新、改、扩建需求的医院,向其提供手术器械的清洗、消毒和灭菌服务。

4CSSD国外发展情况
  第三方消毒供应中心最早起源于英国,是英国政府为了解决公立医院资金投入不足或重复投资而兴建的为多家医院提供消毒灭菌服务的消毒供应中心,改变医院为同一保障系统重复投资的情况。
  21世纪初,英国格拉斯哥地区建成全球第一个区域性CSSD,占地3720m2,年器械处理能力120万件,装备了全球领先的洁定全套消毒灭菌设备及配件,于2005年Q4投入使用,2006年12月全面完成和医疗机构的对接。此期间,英国其他地区、法国、科威特等建立了各自的现代化区域性CSSD。
  在国外,医院消毒灭菌社会化服务(HSS,即第三方CSSD)已经非常普遍,且是主流的运营方式。

美国模式
  医院所有重复使用器械、物品的清洗、消毒、供应,集中由消毒供应中心负责处理。CSSD分区化管理,分去污区(污染物回收的集中、检查、分包/类、清洗(机械、手工)),检查、打包区(器械、物品的检查、打包),灭菌区(压力蒸汽、环氧乙烷灭菌),无菌物品储存区。
  美国注重清洗(清洗以机器为主,特殊物品需先手工清洗再机器清洗),先彻底清洗是消毒灭菌质量保证的根本措施,强调先清洗(手术器械、内镜必须加酶洗),后灭菌。
  BD监测:每天同一时间,多在早晨灭菌效果监测:在每个标准中强调采用化学、物理、生物三种方法进行监测。
  建立追溯制度,对每锅消毒物品(包)的检查者、灭菌者、锅号、锅次等作实时详细记录。

欧盟地区
  欧盟国家管理基本相似,医院内部无菌物品全部实行中心供应化,清洗以机器为主,特殊物品需先手工清洗再机器清洗,清洗均需要使用酶洗剂。清洗后物品均需依据NHS的器械标准,检查以目测为主,必要时借助放大镜。防再次污染的管理重点在检查、打包区,而非灭菌后物品储存区,质量通过认证(机构、人员、设备、产品、流程)的程序予以保证,不强调监测(但各国均开展BD监测,于每天早晨第一锅);建立追溯制度,通过条形码对物品进行质量跟踪和管理。

香港模式
  香港走医院模式,以一家医院CSSD供应给其他医院,已形成发展趋势。我国香港必须具有一定规模的地区大型医院才可以设立消毒供应中心,并具有认证资格。其辖区的小型医院、诊所需到这个消毒供应中心进行再生器械的全过程处理。

英国新合力(企业模式)
  新合力目前是全球最大,运营最多消毒供应中心的消毒灭菌服务供应商,拥有丰富专业领域经验。新合力在英国运营20家大型专业CSSD,是医疗手术器械消毒灭菌外包和管理服务的主要供应商。 新合力每年处理超过8000万把手术器械,客户包括英国卫生部下属国民医疗系统NHS大型医疗集团、国民医疗系统NHS中小型医疗卫生机构和私立医疗保健机构。

5国内CSSD发展情况
  我国对区域性CSSD的探索与国际同步,特别在2003年“非典”后,加强了对区域性CSSD建设的探讨和实践。2002年,深圳市福田区卫生局设立福田区消毒中心,2004年正式运营,为福田区内的20多个基层医疗机构提供消毒灭菌服务,目前该案例已经是国内第三方消毒供应中心的最成功案例。2003年,川大华西医院进行了创建区域性CSSD的探索,2007年已经为13家中小医院提供消毒供应。2007年,江苏省溧阳市人民医院也开始了区域性消毒供应中心的实践,对28家医疗机构可重复医疗器械集中处理,该模式在2011年收到原卫生部医院感染标委会专家组调研时的高度肯定。2008年,第一家外资社会化消毒供应中心(新合力投资)在苏州建立,2009年4月开始运营,2010年10月经省级医院消毒供应中心专家组验收合格,现已为苏州市包括苏州市立医院在内的15所医院,40多家社区医疗机构和骨科器械租赁商提供服务。自此,区域性消毒供应中心代表了今后复用器械处理的新模式和发展新方向。
区域性CSSD优势和效果显而易见,如保障消毒品质;可标准化、规范化管理;节约运营成本等,但区域性CSSD是医疗事业发展过程中的新生事物,各地虽然已开始探索实践,但其产生的新疑问也随之而来,如投资回报、资质认定、专业能力等。

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